“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構.
與外部系統(如ERP、WMS、MES等)標準接口; 穩定性研究模塊,可以方便地設定樣品穩定性研究計劃,自動生成穩定性樣品,并提醒實驗人員定期取樣; 環境監測模塊,可以靈活的設定環境監測的取樣點、取樣頻率、檢測項目,自動生成環境監測樣品,同時可拓展對水系統、公用氣體等進行監測管理;
供應商審計,這個相信每個企業也都有相關的規程,這里就不啰嗦了。
驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應當落地,應當有可執行性的。
功能規格、設計規格,這些都是供應商按照需求文件提供的整個計算機化系統的基本文件,企業應當對這些文件進行審核,必要時可請第三方機構進行審核。
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大,制藥企業急需導入CSV驗證管理體系,規避因違規帶來的各種質量和停牌風險,就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗,單靠自己摸索,時間很長且容易走彎路
EMS快遞擁有的航空和陸路運輸網絡。依托中國郵政航空公司,建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網,現有速遞攬收、投遞車輛20,000余部。覆蓋廣的網絡體系為EMS快遞實現國內300多個城市間次晨達、次日遞提供了有力的支撐。
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
隨著國家對制藥企業監管力度的加大,制藥企業急需導入CSV驗證管理體系,規避因違規帶來的各種質量和停牌風險,就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗,單靠自己摸索,時間很長且容易走彎路。國內真正有CSV實戰經驗的公司又很少
融入識別系統
車體識別是MES系統的重要組成部分。目前的常用作法是采用RFID技術將識別系統融入到控制系統中。數據載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進,各工位根據從數據載體中讀到的信息完成工藝作業,然后再將必要的過程信息寫入數據載體。一般情況下,在重要工藝段前后及分類道岔前必須設置讀寫站。
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